2020年04月14日
《方案》中提出:
1.健全中医药服务体系
2.发挥中医药在维护和促进人民健康中的独特作用
3.大力推动中药质量提升和产业高质量发展
4.加强中医药人才队伍建设
5.促进中医药传承与开放创新发展
6.改革完善中医药管理体制机制
《方案》以6方面、20项内容、125件重点任务做出部署,涉及国家药监局、中医管理局等多部门。
《方案》明确提出,要探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系。
在大力推动中药质量提升和产业高质量发展方面,《方案》要求国家药监局全面牵头负责或参与落实,并明确了5项内容和18件重点任务,分别占全部20项内容的25%,占全部重点任务的14%,具体总结如下:
5项内容:
加强中药材质量控制
规划道地药材基地建设,引导资源要素向道地产区汇集,推进规模化、规范化种植。
探索制定实施中药材生产质量管理规范的激励政策。
倡导中医药企业自建或以订单形式联建稳定的中药材生产基地。
加强中药材交易市场监管等。
促进中药饮片和中成药质量提升
加快修订《中华人民共和国药典》中药标准(一部),建立最严谨标准。
健全中药饮片标准体系,制定实施全国中药饮片炮制规范等。
加强中药质量安全监管
落实中药生产企业主体责任,建立多部门协同监管机制。
探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系,用5年左右时间,逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可。
加强中药注射剂不良反应监测等。
健全中医药管理体制
完善中医药工作跨部门协调机制,促进中医中药协调发展,协调做好中药发展规划、标准制定、质量管理等工作。
加强组织实施
规划建设一批国家中医药综合改革示范区,鼓励在服务模式、产业发展、质量监管等方面进行先行试点工作。
18件重点任务:
31. 强化中药材道地产区环境保护,修订中药材生产质量管理规范,推行中药材生态种植、野生抚育和仿生栽培。
32. 加强珍稀濒危野生药用动植物保护,支持珍稀濒危中药材替代品的研究和开发利用。
33. 严格农药、化肥、植物生长调节剂等使用管理,分区域、分品种完善中药材农药残留、重金属限量标准。
36. 探索制定实施中药材生产质量管理规范的激励政策。
37. 倡导中医药企业自建或以订单形式联建稳定的中药材生产基地,评定一批国家、省级道地药材良种繁育和生态种植基地。
38. 健全中药材第三方质量检测体系。
41. 到2022年,基本建立道地药材生产技术标准体系、等级评价制度。
42. 加快修订《中华人民共和国药典》中药标准(一部),由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门组织专家承担有关工作,建立最严谨标准。
43. 健全中药饮片标准体系,制定实施全国中药饮片炮制规范。
44. 改善市场竞争环境,促进中药饮片优质优价。
45. 加强中成药质量控制,促进现代信息技术在中药生产中的应用,提高智能制造水平。
53. 以中药饮片监管为抓手,向上下游延伸,落实中药生产企业主体责任,建立多部门协同监管机制。
54. 探索建立中药材、中药饮片、中成药生产流通使用全过程追溯体系,用5年左右时间,逐步实现中药重点品种来源可查、去向可追、责任可究。
55. 强化中成药质量监管及合理使用,加强上市产品市场抽检,严厉打击中成药非法添加化学品违法行为。
57. 推进中药企业诚信体系建设,将其纳入全国信用信息共享平台和国家企业信用信息公示系统,加大失信联合惩戒力度。
58. 完善中药质量安全监管法律制度,加大对制假制劣行为的责任追究力度。
117.完善中医药工作跨部门协调机制,强化国务院中医药工作部际联席会议办公室统筹职能,协调做好中药发展规划、标准制定、质量管理等工作,促进中医中药协调发展。
122. 围绕以较低费用取得较大健康收益目标,规划建设一批国家中医药综合改革示范区,鼓励在服务模式、产业发展、质量监管等方面先行先试。
东方淼森以中医思想为指导,致力于做有思想的植物组方功效原料,此次《方案》的发布,不仅可以进一步规范中医药行业,同时对于我们的原料开发与中草药质量把控也具有很大的指导意义。
中草药作为东方淼森植物组方功效原料的源头,质量控制影响着从原料到成品,全产业链各个环节的成果,因此今后我们将遵循《方案》中的规定,贯彻落实中共中央国务院在中药质量提升和产业高质量发展推动上的意见,严格把关所用原材料,为美业助力。
2019年12月16日,国务院中医药工作部际联席会议办公室发布《〈中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见〉重点任务分工方案》(以下简称《方案》)。
东方淼森作为东方文化的传承者与发扬者,时刻关注国家对于中草药的政策。此次《方案》的发布,我们也进行了深刻的学习与解读。
来源:东方淼森
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